服用异维A酸软胶囊(泰尔丝)有哪些副作用?如何应对??

发表于 2019-08-14 皮肤病科

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各位患者宝宝们都知道,异维A酸软胶囊是治疗痤疮的“神药”。那么,现在就让我们来看看这个药到底如何使用?以及如何应对它的副作用?



                      异维A酸软胶囊是什么?

药品名称:

通用名称:异维A酸胶丸
      英文名称:Isotretinoin Soft Capsules


商品名称:泰尔丝
成份:
      本品主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。
      化学名称:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环已烯基)2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸
      分子式:C20H28O2
      分子量:300.44
适应症:
      适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。
      反复发作超过6个月的痤疮患者;
      短时间要求好转的痤疮患者;
      畏惧复发的痤疮患者;
      另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。



用法用量:
      本品应在医生指导下使用。应与食物同服。
      口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~lmg/kg/d不等,一般建议开始剂量为0.5mg/kg/d,分两次与食物同时服用。推荐总剂量120mg/kg。
      停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。
       在任何疗程均应采取有效的避孕措施。




             异维A酸软胶囊有什么不良反应?

以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应,部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥,如唇、鼻腔和眼等)。
与剂量相关的不良反应:唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性,临床试验报道的多数不良反应为可逆性,停药后逐渐恢复,但部分在停药后仍会持续。
全身性损害:过敏反应(包括脉管炎、全身过敏反应)、水肿、疲乏、淋巴结病、体重下降。心血管系统:心悸、心动过速、血栓形成、中风。

内分泌/代谢系统:高甘油三酯血症,血糖波动。
消化系统:炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠道症状。

血液系统:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症、罕见有粒细胞缺乏症的报告。

肌肉骨骼系统:骨质增生、肌腱及韧带的钙化、骨骺闭合过早、骨密度降低、肌肉骨骼症状(部分为重度)包括背痛、肌痛、关节痛、过性胸痛、 关节炎、肌腱炎及其他骨异常,肌酸磷酸激酶升高/罕见横纹肌溶解的报道等。神经系统:良性颅内压升高(又称假性脑瘤)、头昏、困倦、头痛、失眠、嗜睡、不适、神经过敏、感觉异常、癫痫发作、中风、晕厥、无力。

精神系统:自杀意念、自杀倾向、自杀、抑郁、精神错乱、攻击行为、暴力行为。在抑郁的相关报告中,部分患者停药后抑郁症状减轻,但再次用药后会重新出现抑郁。

生殖系统:月经紊乱。呼吸系统:支气管痉挛(有或无哮喘史)、呼吸道感染、 声音改变。

其他感觉:听觉:听觉损害、耳鸣。视觉:角膜混浊、停药后可能持续的夜间视力下降、白内障、色盲、结莫炎、 眼干、眼睑炎、角膜炎、视神经炎、畏光、视力障碍。

泌尿系统:肾小球肾炎、非特异性泌尿系统检查发现。

实验室检查:治疗期间出现血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低、血清胆固醇升高。碱性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。红细胞计数降低、白细胞计数下降(包括严重中性粒细胞减少症及罕见的粒细胞缺乏症),血沉加快、 血小板计数升高、血小板减少。尿中出现白细胞、蛋白尿,显微镜下或肉眼血尿。

以上副作用经临床用药观察,均为少见副作用,正常健康成年人一般不会发生以上副作用。

皮肤及皮肤附属器:痤疮暴发、 脱发(部分患者停药后持续存在)、淤斑、唇炎、口干、鼻干、皮肤干燥、鼻出血、多形性红斑、面部潮红、皮肤脆性增加、多毛症、色素沉着及色素减退、感染(包括弥散性单纯疱疹)、甲营养不良、甲沟炎、掌跖脱皮、光敏反应、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、瘙痒、化脓性肉芽肿、皮疹(包括面部红斑、脂溢性皮炎和湿疹)、荨麻疹、脉管炎(包括Wegener’s肉芽肿病)、伤口愈合延迟。





             异维A酸软胶囊不良反应如何应对?

最常见的副作用应对措施:

①痤疮爆发:因为维A酸吸收之后,会调节整个皮肤细胞的新陈代谢和日常活动。出现爆痘为治疗过程中的正常现象,此时,不要质疑医生为什么不仅没有给自己解决皮肤的痘痘问题,反而越来越严重!以至于放弃治疗,转向祛痘护肤品、美容院等指南以外的方法,导致痘痘反反复复,并且坚信痘痘是治不好的错误认识。通常的情况下不需要停止用药, 同时口服或外用阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯内类抗生素抗菌消炎。有条件者可以结合LED红蓝光的使用,减轻炎症反应,加速愈合。在医疗机构在无菌操作下清除脓液,因为痘痘中有大量的炎症介质及酶可以溶解细胞组织,使正常的组织破坏加重大,加重留下痘坑和痘印的风险。使用医用护肤品修护皮肤屏障功能。
②唇炎口干:在饮食上,要注意多补充维生素,多吃新鲜的水果蔬菜,多喝水。对于刺激性的食物,如烟、酒、辣椒等,要尽量少吃。嘴唇若是出现干燥起皮的现象,可以适当用一些润唇膏,唇膏选用必须成分简单,其实只需含有甘油等基础滋润成分,就能对干燥嘴唇起到保护作用。涂搽橄榄油、维生素E油也有很好的保护作用,避免或减少使用口红,多补充水分。改掉舔唇、手撕脱皮的坏习惯,这样有可能会使症状更严重。此外,夏天要注意唇部防晒。
使用禁忌:
对本品任何成份过敏者禁用。本品禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后3个月内应采用有效的避孕措施。
哺乳期妇女、肝肾功能不全、维生素A过量患者禁用。
注意事项:
1. 糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。
2. 服药期间应定期(每周或每2周)进行血糖、血脂、肝功能和肌酸磷酸激酶的检查。
3. 若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况,患者应立即停药,患者或其家属与处方医师及时联系。
4. 本药应避免与四环素类药物同时服用,如患者出现假性脑瘤(良性颅内压增高)的症状,如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力模糊,应立即停药,并进行视神经检查,必要时交神经科专家作进一步诊断治疗。
5. 轻度不良反应可不必停药,或减量使用;如出现以下重度不良反应,应立即停药,并去医院由医师作相应处理,包括:甘油三酯血症不能控制至可接受的水平、胰腺炎、严重皮肤不良反应(如:史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症)、耳鸣、听力损害、肝酶持续增加、不降或怀疑发生肝炎、腹痛、直肠出血或严重腹泻、视力困难、严重过敏反应等。
6. 本品应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用。
7. 避免在阳光及紫外线下长时间照射。
8. 用药期间及停药后三月内不得献血。
9. 治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象,若无其他异常情况,可在严密观察下继续用药,不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。
10. 必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。
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