干细胞脑梗塞研究答患者问(一)

发表于 2018-09-28 神经外科

21453人已读

       徐如祥教授领衔的多中心神经干细胞治疗缺血性脑卒中的II期临床研究(中国临床试验注册中心注册号:ChiCTR1800014354)自8月1日第一名受试者签署知情同意书以来,在如火如荼的进行。目前共有2个临床研究中心参与,包括:原陆军总医院附属八一脑科医院,分中心主研人是张广柱博士、主诊医师,中国康复研究中心北京博爱康复医院,分中心主研人是刘丽旭副教授。

       非常感谢,各位偏瘫病友的关注。

       限于此项临床研究的要求,目前主要招收脑梗塞后2年以内,年龄在30-65岁之间的脑梗塞患者。

      问题一、你们正在研究的干细胞脑内移植,只适合发病2年以内的患者吗?

      对于脑梗塞2年以后的病人,我们的治疗就不能使用了吗?当然可以使用。2年的时间是科研设计中的人为设定,目的是保证研究受试者的一致性,以得到最科学的结果。对此,我们研究组内也经常讨论。后续的研究很可能将时间延长,例如5年以内的病人都可以参与。如果研究一旦确定有效,对任何年份的脑梗塞患者都可以使用。

      问题二、你们目前的研究项目疗效怎么样?

      这是很多患者最关心的问题。脑梗塞的患者因为偏瘫或伴有言语不清,使得生活自理能力、工作能力受到了损害。不同的患者及其家人诉求是不一样的,有的患者希望恢复自理能力,这样家里人就可以出门上班,就可降低家庭的消耗,提高全家人生活的感受。有的人可以自理,但是依然希望能够恢复工作的能力。现实中就有工程师执业的患者,希望自己的手能像以前一样画图。

      我们这个研究经历了I期临床研究,确实看到了疗效,从病人的反馈和评分来看,从手指的活动、自理能力的提高上均可以得到改善。但是,作为I期研究的结果,是不能被作为有效性来大肆宣传和科学使用的。因为:病人经历了治疗,积极的心理作用,可能会导致患者症状出现改善。所以,我们设计了II期临床研究,进一步确定其有效性。II期临床研究的特点是,一部分患者不进行细胞治疗,另一部分患者进行细胞治疗,然后都积极的进行康复锻炼。12个月后做比较。当然,在细胞治疗有明确疗效或病人的积极要求下,12个月后,我们将对没有接受治疗的患者进行细胞治疗。所以,科学的有效性数据只有在此阶段的临床研究完全结束后才能得到。广博士预计需要到后年(2020)的2月份。

      问题三、如果我进入了对照组,12月后再进行细胞治疗,是不是太晚了?

      在问题一的回答中,其实已经有了答案,处于慢性稳定期的病人,1年、2年、5年甚至更久做干细胞脑内精准移植,理论上来讲,效果不会有太大的差别。但是也有一些治疗外的因素会影响治疗效果,比如脑血管的条件。有些病人脑血管的条件很差,例如大脑中动脉的近完全闭塞,周围脑组织长期处在低灌注的情况。这个情况,即使移植了细胞,短期内会有所帮助,但是长期来看,依然会出现脑萎缩、肌张力增高等情况。所以,对于脑梗塞的病人,应该对脑血管状态进行准确的评估,根据评估情况进行内科或者外科干预。广博士作为脑血管病区的主诊医师,一个重要的工作内容是,脑血管狭窄患者的显微外科手术治疗。对符合适应症的患者,进行血运重建手术。以预防脑梗塞复发,改善患者因脑缺血出现的头晕等症状。

     还有很多患者提出的问题,我会持续把回答整理成文字版,如果有机会,会做一个视频版。给广大偏瘫,特别是脑梗塞的患者进行知识的普及。让大家即使在心急火燎地治疗路上,少走弯路。有些法子很笨,但是却最靠谱,如家庭康复锻炼。有些法子很新,如干细胞,目前却还是在研究的路上,参与正规的临床研究是恰当的,如果结果证明研究有效,可以提前3-5年接受最新的疗法;如果无效,您的生命财产也不会蒙受大的损失。对于非正规新型疗法,大家应该提高警惕。

      对有勇气来广博士这里参加临床研究的各位,广博士表示衷心的感谢。因为有你们,未来偏瘫后遗症的长期治疗有了新的希望。

微信图片_20180928154921.jpg

↑↑广博士与参与临床研究的患者术前合影自拍。

望大家能帮忙转发,促进研究进展,有意愿的患者,可以扫描下方二维码进入云病房,进入初筛程序。

无标题.png




@著作权归作者所有,未经许可不得转载

免责声明