更换包装后的优甲乐,疗效和安全性是否受影响?

发表于 2021-01-30 心血管内科

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    2020年开始优甲乐一度出现断货,之后换了包装的优甲乐出现在大众面前。有些患者认为旧包装的优甲乐药效比新包装的更好所以市场一度把就旧包装的优甲乐炒到很贵。有个别患者因为买不到旧包装的优甲乐而选择去停药,继续去寻找老包装的药品......;这么做都是不可取的,如果患者长期不规律服药,不仅会导致病情加重,诱发各种并发症,严重者甚至会导致相关并发症如黏液性水肿昏迷,死亡率高达50%。因此,需要明确的是,此次厂家更换包装只是辅料发生改变,药物规格剂量并未改变,优甲乐的规格依然是50μg/片,等剂量替换不会影响疗效。
     首先我们简单了解一下什么是优甲乐;优甲乐的医学名称叫做左甲状腺素钠片,他的有效成分是左甲状腺素,适用于先天性甲状腺功能减退症、儿童和成人各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,还适用于抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗,以及甲状腺癌手术后,防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素。
    优甲乐此次更换新包装,主要是药品的辅料发生了变化,将原辅料乳糖更换为甘油醇和无水柠檬酸;乳糖本身是一种填充剂,能提高片剂硬度,增加抗磨性,使药片外观光洁细腻,并且有助于增加药物溶出,提高生物利用度,但是临床发现对于乳糖不耐受的人,应用优甲乐后可导致腹胀、腹部不适,甚至腹痛和腹泻症状;更换后的甘油醇作用与乳糖相似,而添加的无水柠檬酸又具有防腐作用;所以,更换辅料克服了乳糖不耐受的问题,而且使药物更加便于保存。故标签上的储存条件由“25摄氏度以下干燥环境避光保存”更改为“30摄氏度以下原包装内保存”。此外,更换包装后的药品通用名称文字的字体、字号、颜色、位置更加规范,药品安全性信息更新,并加注警示语,而且药品通过了一致性评价等等。
    优甲乐的药效受影响因素有很多,比如饮食,所以建议空腹服药,一般建议早餐前半小时服药;药物之间也有影响作用,比如倍他乐克等;食物比如一些豆制品、奶制品,还有一些胃药,钙片等都会影响药物的吸收;因此,建议至少间隔两小时才可以服用上述药品或食物。对于既往患者,以上药物或食物的相互影响已遵照执行,但仍心存疑虑,那么建议改药后4-6周复查甲状腺功能,因为下丘脑垂体甲状腺轴对甲状腺激素的调节一般在用药后4-6周达到稳态;达标后依旧建议6-12个月复查甲状腺功能。对于未达标患者建议内分泌科就诊调整剂量治疗。

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