一、非那雄胺的来源

非那雄胺是目前经FDA批准用于雄激素性脱发治疗的唯一口服药物。

1992年，非那雄胺5mg上市，被批准用于男性前列腺增生（BPH），商品名为保列治（Proscar）。

药物在使用过程中发现有一个常见的副作用，即可以促使患者毛发增长，这一现象被非那雄胺的原研公司默沙东敏锐地抓到，并抓紧进行临床试验，很快1mg非那雄胺用于脱发治疗被FDA批准，这次它的商品名叫保法止（Propecia）。

2004年， 国产1mg非那雄胺上市。

目前非那雄胺已在全球遍地开花，成为治疗男性脱发最有利的武器。

二、作用机制

非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶（Ⅱ型5α还原酶）的特异性抑制剂。

非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。

对Ⅱ型5α还原酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。

与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%，但仍在生理范围内。

非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。

毛囊内含有Ⅱ型5α-还原酶，在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变小，并且双氢睾酮增加。

给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。

先天性缺乏Ⅱ型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发的过程。

三、有效性

1、权威官方机构推荐

2、临床数据

《中国人雄激素性脱发诊疗指南 2019》："非那雄胺一般在服药3个月后头发脱落减少，使用6个月后观察治疗效果。

若治疗效果好，应继续使用以维持疗效;如使用12个月后治疗效果不佳，建议停药。

通常而言，非那雄胺用药1年后的有效率可达65%~90%。该药耐受较好，不良反应发生率低且症状较轻"。

3个月有效性

2008年，首都医科大学北京友谊医院皮肤科研究团队报道，对201例II-VII级AGA患者使用非那雄胺3个月以上的临床疗效和副作用进行了评估。

每天口服非那雄胺1mg，连续服药3个月以上的病人（n=72例）中，有效率占77.8%，见效时间为3个月左右。

不良反应方面，大约有2%的病人性功能受影响，停药后2周消退。

6个月有效性

2011年，《中国皮肤性病学》杂志刊发了一篇文章《低剂量非那雄胺控制男性型秃发临床观察》，对西安医学院第二附属医院皮肤科175例AGA患者（脱发分级II-V级）进行随机、双盲、安慰剂对照试验。治疗组（n=88例）每天服用一片1mg非那雄胺（周末2天停药，一周5天连续用药），安慰剂组（n=87例），连续治疗24周时，治疗组脱发率（头发数量继续减少的患者比例）为48.86%（对照组98.85%），说明口服非那雄胺可有效阻止进一步脱发。

从24周后治疗组减少非那雄胺用量，2天服用1mg，减量服用24周后，治疗组的脱发率为73.86%（安慰剂组为100%）。

非那雄胺减量治疗后与安慰剂组相比，仍然延缓了脱发的发生，但与每天1mg非那雄胺治疗效果比较，减量维持治疗的有效率仅为26.14%，说明非那雄胺减量治疗后由明显的脱发复发现象，这清楚的表明非那雄胺需要长期使用，并且最好维持每天1mg的治疗用量长期治疗。

2002年，北京大学第一医院皮肤科通过双盲、随机、安慰剂对照单中心研究，评价非那雄胺治疗中国男性雄激素性秃发疗效和安全性。

实验将228例男性AGA患者（N/H分级III-IV级脱发）分为2组，治疗组（n=106例）每天给予1mg非那雄胺治疗，安慰剂组（n=105例），治疗24周结束，对治疗前后头顶照片头发生长和脱落情况进行评估。

结果显示(图4.)，治疗组106例患者中75例（70.8%）脱发改善，其中轻度改善22例（20.8%），中度改善或明显改善53例（50.0%），29例（27.4%）能够保持现状，脱发不再加重，仅有2例（1.8%）完全无效，脱发继续加重（图4）。

安全性方面，仅有1例发现有性功能减退，占实验总数的0.9%。

24个月有效性

2012年，一项研究[3]对18至60岁，脱发分级在II-V级的AGA男性患者分别接受非那雄胺1 mg（n= 779）或安慰剂（n=774）治疗24个月,采用头皮整体摄像评估法（GPA）对头皮常见脱发的四个区域（头顶、前中部、前额发际线、两侧发际线）进行效果观察。

结果显示（表1.），非那雄胺（1mg）可改善受AGA影响的4个头皮区域的头发生长，并减少继续脱发，对头顶和头皮前/中部治疗效果最明显，年轻男性比老年男性更有效。

安全问题很少，仅限于性方面的不良影响（具体数据未公开）。

长期有效性

韩国一项临床试验对126例接受1mg非那雄胺治疗的AGA患者进行了5年的跟踪，发现有108例（85.7％）在治疗5年后表现出改善。

根据BASP分类，分别有44.4％，89.7％和61.2％的患者改善了前发系（基本型），顶点（V型）和额叶区（F型）的脱发。

与其他类型相比，V型显示出更快，更稳定的改进。脱发改善峰值发生在1-2年之间（图5）。试验结果证明，长期使用非那雄胺至少可以防止AGA的进展。

不良反应总发生率为9.5%，其中4名（3.1%）患者表现性欲低下，3名（2.4%）患者发生ED，3名（2.4%）表现精液减少或含水精液。

日本研究者报道了532例接受AGA脱发治疗10年的日本男性（1毫克/天非那雄胺）的疗效和安全性。脱发表现改善（MGPA≥5）和预防疾病进展(MGPA≥4)的患者比例分别为91.5％和99.1％。治疗1年后，脱发得到改善，功效趋于稳定（图 6.）。不良反应发生率为6.8%（36/352）,不良反应轻微。

注：MGPA，Modified Global Photographic Assessment , 改良版整体摄影评估，一种通过头皮照片来评估头发变化的方法，分为7个评估结果：1、病情显著进展；2、病情中度进展；3、病情轻度进展；4、无变化；5、病情轻度改善；6、病情中度改善；7、病情显著改善。

四、安全性（不良反应）

非那雄胺一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。

上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

非那雄胺的副作用很大程度上是因为药物引起了体内激素的改变造成的，非那雄胺阻止了睾酮转化成二氢睾酮的通路，不可避免的就会影响体内其他激素的含量，一般包括但不限于睾酮的升高和雌二醇的升高。

文献报道，非那雄胺可使睾酮和雌二醇最高升高15%。

睾酮的升高会引起痤疮、皮疹、水肿、睾丸肿大、精子流量减少等副作用，被药物阻止的多余睾酮会在芳香化酶的作用下转化为雌二醇，雌二醇是一种雌激素，雌二醇的增高会导致男性性征减退、女性性征增强，发生乳房发育、性功能障碍、精子质量下降等副反应。

以上。

非那雄胺作为我办公桌的常用药，每天都会接受到发友大量的疑问，关于药物我更新了一些类似的问题。

① 非那雄胺可以长期使用，也可以在疗程足够、脱发得到控制的时候有规律的停药。

② 停药后，存在一定概率的复脱。

③ 同时，发友们也要明白一点，非那雄胺只有坚持服用，防脱生发才有保障。

总的来说，非那雄胺不是一次服用，终生解决的治脱方法，如果我们想要通过药物来永远的阻止脱发，那确实意味着我们要持续永久的服用非那雄胺。

这与脱发原理、非那雄胺的药物作用机制相关。

非那雄胺按照作用机理来说，需要长期服用

脱发与双氢睾酮（DHT）有着密不可分的关系，DHT是由雄性激素（睾酮）在经过5a-还原酶的转换之后得来（如下图），而非那雄胺的的作用机理为阻断5a-还原酶，非那雄胺也被称之为5a-还原酶抑制剂。

之所以要长期服用非那雄胺，是因为它是通过阻断DHT的特异性酶来起作用的。

如果我们本身是雄性脱发，后续停止服用非那雄胺，我们的身体又会开始将睾酮转化为DHT，这可能意味着DHT将再次开始影响你的毛囊，出现复脱的情况。一般说来，非那雄胺的半衰期约为5到6小时，这意味着它需要每天服用。

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非那雄胺使用时间，12个月效果最为显著

药物的使用，我一直以来对我的发友强调最多的一点是，要坚持使用。

米诺地尔也好，非那雄胺片也好，一般至少需要等到了第四个月才会有效果。这是因为人体的毛囊在有自己的生长周期，从退行期，休止期，到生长期等至少需要一到三个月的时间（速度因人而异），一般需要到了第四个月的时候毛囊才会发育长出毛干，才会看得到效果（个别人很特殊）。

而且，许多临床效果表明，使用非那雄胺的疗程越长，有效率越高。广州医学院附属第一医院脱发治疗中心的一份临床数据，对177位男性雄脱患者记录了连服1mg非那雄胺24个月以上的效果，结果如下：

下图为头顶稀疏，1mg非那雄胺，每天一次，治疗6个月、12个月、18个月以及24个月的效果记录。

结论： 口服非那雄胺治疗男性型秃发在12个月内疗程越长，其显效率及总有效率越高, 疗程与疗效呈正相关 ,连服 12个月时疗效最显著。

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非那雄胺的复发与停药

许多知友问过我复发的问题，实验结果显示，患者在第一年内生发情况良好，新生长的头发中有许多是在非那雄胺的作用下刺激生长的。但是在停药的一年中，非那雄胺的作用就会消失，患者的秃发问题也就会回到用药之前的状况，但也并不会比之前更糟糕。继续使用非那雄胺，则又会重新生长出头发。

所以说，为了维持住发量，临床上还是建议持续使用非那雄胺。

关于停止口服非那雄胺后复发的情况，来看一组数据

一组是停止所有治疗，也就是不用任何治疗；另外一组是继续使用5%米诺地尔外用治疗。很明显，停药后继续外用5%米诺地尔治疗的复发率低一些。

以临床和我从业以来遇到的一些发友反馈来看，停用非那雄胺片以后复脱出现的情况较慢，因人而异。如果你因为各种原因要停用非那雄胺片，比如说生育，都是可以停药的，在医生的知道下有规律的停药即可。

我根据自己多年的经验，以及咨询了从2001年就开始吃保法止的发友（吃了十九年了）汇总如下，知友可做个参考：

• 第一步骤：停药不要骤然停止，采取渐进式的停药。比如一天吃一片改为一天吃半片，两天吃一次等等以此类推。用3到4个月的时间，停药。

• 第二个步骤：停药之前，如果你没有用米诺地尔的话，我们会建议你用米诺地尔。

• 第三个步骤：如果你确实不想用米诺地尔，以后也不想吃药了，那么下面有几种替代物，你可以参考，属于天然植物萃取物没有副作用，是保健品，对身体没有危害。比如，锯棕榈，三稀生育醇(Tocomin)等等。

很多发友担心，非那雄胺会不会形成依赖，无法停药，其实不用担心，等疗程足够（比如一年或两年以上）以后，脱发得到控制，非那雄胺可以逐渐减量、停药。

另外，如果有需要备孕的男性，停药周期一般为8~10个月，停药后需要去医院做精子质量相关检查后，才可进行怀孕。

这里需要再次提示注意，关于药物使用剂量以及适不适合用药等相关问题，大家不清楚的话，可以评论区留言或者私信问我。再次强调：不要私自盲目用药。